O Infarmed autorizou a utilização do medicamento Rubifen com rotulagem em espanhol para aumentar a disponibilidade no mercado deste medicamento indicado para o tratamento da perturbação de hiperactividade e défice de atenção.
Numa circular informativa publicada no seu site, a Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde (Infarmed) refere que autorizou “a título excepcional” a rotulagem em língua espanhola do medicamento “Rubifen 5 mg comprimidos”, com a substância activa metilfenidato, com o objectivo de aumentar a sua disponibilidade.
Segundo o Infarmed, estas embalagens serão acompanhadas de folheto informativo em português.
“Para facilitar a acessibilidade aos medicamentos, os números de registo, preço e comparticipação pelo Serviço Nacional de Saúde desta apresentação serão os mesmos dos medicamentos autorizados em Portugal, pelo que a prescrição e dispensa poderão ocorrer conforme habitual”, explica a autoridade do medicamento.
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